，本應(yīng)用指南中所說(shuō)的探頭、傳感器、數(shù)據(jù)記錄儀是可互換的，大多數(shù)建議的基礎(chǔ)是使用數(shù)據(jù)記錄議作為傳感設(shè)備。

一

、編寫驗(yàn)證計(jì)劃

首先，書面定義驗(yàn)證目標(biāo)，創(chuàng)建一個(gè)所用方法的概要，并列出任何預(yù)計(jì)的障礙。在大多數(shù)情況下，這3項(xiàng)構(gòu)成了驗(yàn)證方案的主要內(nèi)容。

二、檢查設(shè)備與文檔

在實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP） 的情況下，必須確保被用于執(zhí)行恒溫恒濕試驗(yàn)箱確認(rèn)的設(shè)備不僅適合作業(yè)，還必須處于良好工作狀態(tài)。

三、確認(rèn)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)

使用設(shè)備前檢查有無(wú)損壞。設(shè)施的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)含有這一檢查。如果沒(méi)有，有幾種方式可確保正常操作。

四、設(shè)置數(shù)據(jù)記錄儀

在驗(yàn)證軟件中設(shè)置測(cè)試開始和停止時(shí)間、采樣時(shí)間間隔和記錄儀描述。延遲開始時(shí)間，確保有充分的時(shí)間進(jìn)行設(shè)置和放置所有的數(shù)據(jù)記錄儀，并且在數(shù)據(jù)采集開始前使恒溫恒濕試驗(yàn)箱保持穩(wěn)定。

為所有數(shù)據(jù)記錄儀配置相同的開始和停止時(shí)間。開始/停止時(shí)間同步化將可以避免采集到無(wú)關(guān)數(shù)據(jù)。設(shè)定一個(gè)適合應(yīng)用的采樣時(shí)間間隔，一個(gè)典型的“安全”采樣時(shí)間間隔可能是每分鐘1次。為每臺(tái)數(shù)據(jù)記錄儀設(shè)置有一定含義的描述